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सीरम इंस्टीट्यूट, भारत बायोटेक को बड़ा झटका, कोरोना वैक्सीन के आपात इस्तेमाल को नहीं मिली ​मंजूरी

कोरोना वैक्सीन के आपात इस्तेमाल को नहीं मिली ​मंजूरी emergency use of corona vaccine not approved

कोरोना वैक्सीन के आपात इस्तेमाल को नहीं मिली ​मंजूरी

नई दिल्ली। सीरम इंस्‍टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक की कोरोना वैक्सीन के इमरजेंसी इस्तेमाल के प्रस्ताव को मंजूरी नहीं​ मिली है। भारत बायोटेक ने नियामक एजेंसी से कोविड टीके के आपात इस्तेमाल की अनुमति मांगी थी। सूत्रों ने बताया है कि अपर्याप्‍त डाटा के कारण प्रस्‍ताव को नामंजूर किया गया है।

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सूत्रों ने बताया कि सुरक्षा और प्रभावशीलता का मौजूदा डाटा उपलब्‍ध नहीं होने के कारण दोनों प्रस्‍तावों को मंजूरी नहीं दी गई है। दोनों से ही और अधिक डाटा उपलब्‍ध कराने को कहा गया है। सेंट्रल ड्रग्‍स स्‍टेंडर्ड कंट्रोल आर्गेनाइजेशन (CDSCO) की सब्‍जेक्‍ट एक्‍सपर्ट कमेटी की बैठक में आज इस बारे में फैसला किया गया। कमेटी ने फाइजर, सीरम इंस्‍टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक के आवेदनों पर आज विचार किया।

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